李 静
郑州市第七人民医院中心药房，河南郑州 450000
[摘要] 近年来我国药品安全事件频发，引起了民众对药品质量的担忧,加强医院药品质量管理，提高药品质量安全势在必行。本文首先总结了我国医院药品质量管理现状，然后对药品质量管理过程中存在的问题提出对策建议。
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关键词 ] 医院；药品；质量管理
[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）12（c）-0047-02
药品相对于其他商品而言具有一定的特殊性，其质量的好坏直接关系到患者的安全和疾病的治疗效果，近年来我国药品安全事件频发，引起了民众对药品质量的担忧。因此，加强药品质量的管理，确保患者使用安全、有效的药品是药学工作永恒的主题。医院是药品使用的最终环节，为了加强药品的质量管理，需要对药品购入到药品分发给患者的各个环节进行有效管理，切实保障患者手中的药品是合格的。在医疗事业不断发展的今天, 药品的质量管理正逐步走向标准化、规范化以及现代化[1]。从当前我国药品管理的实际情况看，我国医院药品管理存在一定的问题，药品质量管理体系不健全、不完善，还有待提高。笔者根据多年的药房工作经验，对医院药品质量管理存在的问题进行探讨，并提出相应的对策建议。
1 医院药品质量管理现状
1.1药品质量管理法律法规不完善
我国虽然有相关的药品质量管理法律法规，但是这些法律法规存在不完善之处，有待进一步完善和提高, 《药品管理法》中对药品的质量管理作出了明确的规定，要求药品生产企业、供应商和医疗机构等必须在药品质量管理部门必须配备专业药学技术人员[2]。但是没有相关的法律法规对医疗机构的药品质量管理进行规范和认证，关于医院药品采购人员和药品管理人员的法律法规约束也不够完善。这就导致了有些医院药品的采购人员和管理人员并非药学专业或者其专业知识能力并未达到要求，这就对药品质量的监管在一定程度上进行了放松。
1.2专业人员配备不足
对药品各个流通环节进行有效管理是提升医院药品质量管理的关键，医院药品流通主要涉及的环节有药品采购、药品储存、药品调剂、药品分发、用药咨询和药物不良反应监测等。但是我国的法律法规并未对这些岗位的从业人员作出明确的准入规定，这就导致了有些药房从业人员未严格按照执业标准配备，有些药房工作人员的药学知识有限，对特殊药品的管理不够了解。药品工作人员的总体情况是：具备高资质的药学专业技术人员比重不高，学历偏低。此外，药房在医院中所处的地位不高，得不到有效的重视，医院往往缺乏对药房工作人员的培训机制，药房工作人员获得进修，业务和法律方面培训的机会相对较少。
1.3 药品在医院流通环节不规范
关于药品的购入环节，部分医院对此没有进行严格把关，购买药品的渠道被放宽松，导致药品的质量得不到保证。有些医院没有将药品的采购工作和验收工作进行完全分离，采购和验收是同一批人负责。有些医院在药品的验收过程中只是对数量进行核实，对药品的包装标签检查并未严格按照要求进行，对需特殊储藏的药品未能严格按照规定及时验收, 致使药品质量得不到好的保障。药品储存是医院药品质量管理的重要环节，医院在药品储存方面的不足主要表现在两个方面，一方面，硬件实施不完善，缺乏药品防潮、通风、冷藏等硬件实施；另一方面，管理存在漏洞，没有定期对药品进行盘点，药品的放置也较为随意[3]。此外，在药品的使用过程中没有严格按照相关的规程作业，药品没有按照有效期“先进先出”的原则进行使用，对于过期、损坏的药品没有进行及时、有效的处理。
2 加强医院药品质量管理对策建议
2.1完善药品质量管理制度
为了提高我国医院药品质量管理，需要有一套完善的法律法规来约束医院的行为，对于药品质量管理法律法规中的空白、不完善之处，国家有关行政部门和相关单位应进行调研，制定出一套切合我国医院实际的法律法规。药品质量管理法律法规应详细的对药品流通中的各个环节作出明文规定，这样在药品质量管理方面就能够做到有法可依，以防不法分子钻法律空白[4]。同时还应该设立专门的药品质量监管机构，对医院的药品质量进行监督管理。
2.2 加强专业人才的培养
在药品质量管理中，人是处于第一位的，人员的素质直接决定了医院药品质量管理优劣，它是药品质量管理的前提，要有效的实施医疗机构药品质量管理就必须积极培养高素质的药学专业技术人才。医院在聘用药剂工作人员时，需严格按照国家有关的法律法规，非药学专业人员或未达到资质的人员一律不得聘用。并认真制定这些岗位的工作人员的培训制度，新进员工一定要接受岗前培训。
2.3严格把关采购环节
医院所采购的药品质量的好坏直接影响到后续环节中药品质量，它是医院药品质量管理的第一个环节，医院务必确保药品流入医院的质量，坚持主渠道进药，实行药品招标采购。目前我国药品生产、销售厂商规模巨大，但是良莠不齐，其中有些药品企业所生产的药品质量较差，以次充好，用巨大的经济利益诱惑采购人员，医院要严把质量关，杜绝此类劣质药品进去医院。在药品采购过程中一定要坚持公正、公开、公平的原则，对药品供应商进行细致的审核，审核内容包括生产资质、业内评价、以往药品质量事故等；加强对药品采购环节的监管力度，定期对所采购药品进行抽检。
2.4做好药品储存工作
药品作为一种特殊的商品，其质量的好环直接关系到疗效和患者的生命安全，做好药品储存工作，防止药品变质就显得尤为重要。医院作为综合的医疗机构，承担着区域内医疗卫生责任，所采购的药品种类繁多，药品的消费量是由患者的需求而决定的，一直处于动态变化中，具有明显的非线性，很难做出准确预测，这就给药品的储存增加了难度。药品在储存管理一项重要内容是防止药品变质，优良的硬件设施和管理制度医院药品质量的基本保证[5]。库房工作人员要随时关注设施的状况，对库房的温度、湿度和光照等进行动态监测；要随时检查药品是否按储藏要求进行存放；定期对药品进行盘点，检查药品的有效期，过期药品需严格按照有关规定进行处理。
2.5提高药品管理的信息化水平
随着计算机技术的不断发展，医院为了提高自身竞争力和服务水平，纷纷采用信息管理，医院的药房也正在逐步实现计算机网络信息化管理，医院药房进行信息化管理可以规范药品管理流程，增强药品质量管理，同时也可以大大减轻药房工作人员的工作量。药房质量管理的信息化可以对药品进行时时监测，通过计算机的数据库，动态显示库房，药房信息，如过期药品的种类和数量[6]。药房实施信息化管理后，药品在医院流通的每个环节都会有数据记录，当药品质量出现了问题，就可以通过这些数据分析导致药品质量问题的环节。
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参考文献]
[1]朱安祥,尤传萍,谢坪.医院药品质量管理与临床用药安全[J].临床合理用药杂志，2014(8)：38.
[2]杨喜表.简述当前我国的药品质量管理体系现状[J].北方药学,2014(9)：75-76.
[3]郭荣.加强医院药品质量管理确保用药安全[J].吉林医学,2010，31(17): 2757-2758.
[4]任卫琼,欧阳荣,刘绍贵.加强医院药品质量管理体系建设,保障临床用药安全有效[J].中国当代医药,2014(5)：106.
[5]王春媚.药品质量管理探析[J].生物技术世界,2013(11)：117.
[6]谢晨,蔡周权,罗军.信息化管理系统在医院药品管理中的应用与发展[J].中国药业，2012(12)：72-73.
（收稿日期：2014-09-19）