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TCT 联合高危型HPV DNA 检测在宫颈病变筛查中的临床价值

  • 投稿游子
  • 更新时间2015-10-29
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吴 迪

武汉市中医医院检验科 湖北省武汉市 430010

【摘 要】目的:研究液基薄层细胞学技术(TCT)联合高危型人乳头瘤病毒DNA(HR-HPV DNA)检测在宫颈病变筛查中的临床价值。方法:对武汉市中医医院1252 例进行宫颈病变筛查的患者的TCT、HR-HPV DNA 检测和阴道镜病理活检结果进行分析。结果:TCT 检测出宫颈高度病变的灵敏度、特异度、阳性、阴性预测值分别为98.15% 、94.24%、43.44%、99.91%。 HRHPVDNA 检测分别为88.89% 、75.88%、14.24%、99.34%。联合检测分别为100%、83.27%、19.15%、100%。结论:TCT 联合HRHPVDNA 检测能明显提高宫颈癌前病变检查的准确性,减少误诊、漏诊,在宫颈病变的筛查中意义重大。

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关键词 TCT ;HR-HPV DNA 检测;宫颈癌

“宫颈癌”对于众多女性而言是闻之丧胆。很多女性还不知道,其实宫颈癌是可以通过宫颈筛查被预防和控制的,是惟一一种可以降低发病率和死亡率的恶性肿瘤。宫颈癌的发病是一个缓慢连续的过程,一般经过上皮内瘤变、原位癌、浸润癌等发展阶段。因此早期发现癌前病变是降低发病率、提高防治率的关键。病因学研究发现,宫颈癌的主要危险因素就是高危型HPV 的感染。本研究将TCT 和HR-HPVDNA 检测两种检测方法进行比较分析,结论报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2013 年10 月至2014 年10 月期间于本院就诊和体检的1252 名无宫颈手术史和子宫切除史的已婚女性作为研究对象。

1.2 研究方法

1.2.1 TCT 检测

将送检的细胞保存液采用新柏氏TCT检测试剂进行制片、阅片。采用2001 年TBS 分类法[1] 宫颈病变分为良性反应性细胞改变,鳞状上皮细胞异常和腺上皮细胞改变,以鳞状上皮细胞异常为主,包括:①正常范围(WNL)。②意义未明的不典型鳞状细胞(ASC-US);③鳞状上皮内低度病变(LSIL);④鳞状上皮内高度病变(HSIL);⑤鳞状细胞癌(SCC)。

1.2.2 HPV-DNA 检测

将保存液中剩余的标本离心弃上清取沉淀物,进行DNA 提取和扩增检测标本中HR-HPV DNA 的拷贝数。检测仪器为DA7600 荧光定量检测仪,试剂为中山大学达安基因股份有限公司生产的HR-HPVDNA 定量检测试剂盒(结果>5.0×10^2 拷贝数为阳性)。

1.2.3 阴道镜活检

在阴道镜下对可疑病灶和宫颈3、6、9、12 点部位取材活检。活检诊断分为无上皮内病变或恶性病变(NILM)、CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ和宫颈癌。

1.3 统计学处理

数据采用spss16.0 统计软件进行分析,以病理活检为金标准,计算出筛查的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值等,采用X2 检验。

2 结果

2.1 三种检测方法结果统计

1252 名女性的病理检查结果为NILM1155 例,CIN Ⅰ 37 例,CIN Ⅱ, Ⅲ 41例,SCC 19 例。TCT 检查结果为WNL937 例( 其中≥ CIN Ⅱ 0 例、<CIN Ⅱ 937例),ASC-US 193 例( 其中≥ CIN Ⅱ 1例、<CIN Ⅱ 192 例),LSIL 79 例(其中≥ CIN Ⅱ 18 例、<CIN Ⅱ 61 例),HSIL27 例( 其中≥ CIN Ⅱ 19 例、<CIN Ⅱ 8例),SCC 16 例( 其中≥ CIN Ⅱ 16 例、<CIN Ⅱ 0 例)。HR-HPV DNA 检测阳性337 例(其中≥ CIN Ⅱ 48 例、<CIN Ⅱ 289例),阴性915 例(其中≥ CIN Ⅱ 6 例、<CIN Ⅱ 909 例)。联合检测阳性组(HPV阳性和\ 或≥ LSIL) 中≥ CIN Ⅱ 54 例、<CIN Ⅱ 228 例,阴性组(HPV 阴性和\ 或<LSIL)中≥ CIN Ⅱ 0 例、<CIN Ⅱ 1135 例。

2.2 灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值

计算出TCT(≥ LSIL)检测出宫颈高度病变(≥ CIN Ⅱ)的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为98.15% 、94.24%、43.44%、99.91%。HR-HPV DNA检测分别为88.89% 、75.88%、14.24%、99.34%。联合检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100%、83.27%、19.15%、100%。

3 讨论

临床上宫颈癌诊断的金标准是阴道镜活检,但由于其给患者带来的痛苦较大不适用于广泛筛查。TCT 检测样本经细胞检测仪分散、过滤后细胞呈单层分布、结构清楚、染色清晰,可明显提高标本的满意度和病变的检出率。HR-HPV DNA 检测具有敏感度和阴性预测值较高的特点。由研究数据可见TCT 与HR-HPV DNA 联合检测提高了筛查的灵敏度、特异度、阴性预测值及早期病变的检出率,减少了误诊、漏诊的发生。因此采取TCT 与HR-HPVDNA 联合检测对于广大女性的宫颈疾病检出是相当有利的。

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参考文献

[1]Dine S,Dine D ,Robert K ,et al. The2001 bethesda system terminology For reporting results of cervicalcytology [J].JAMA,2002,287:2114-2119.