摘 要：目的 观察恒古骨伤愈合剂促进胫骨下段骨折术后愈合的临床效果。方法 选取2019年5月-2020年5月冀中能源峰峰集团有限公司总医院邯郸院区收治的胫骨下段骨折患者72例为研究对象，根据随机数字表法分为试验组和对照组，每组36例。手术治疗后，对照组采用加味八珍汤治疗，试验组在对照组基础上给予恒古骨伤愈合剂治疗。比较2组患者临床疗效，治疗后肢体肿胀评分，治疗前后疼痛评分及临床症状消退时间。结果 治疗2个疗程，试验组总有效率为94.4%，高于对照组的77.8%(χ2=4.181,P=0.041);治疗2个疗程后，试验组肢体肿胀评分为(1.3±0.1)分，低于对照组的(2.4±0.6)分(t=10.850,P=0.000);治疗2个疗程后，2组疼痛评分均较治疗前降低(P <0.01)，且试验组疼痛评分低于对照组(P <0.01);试验组肢体肿胀消退、瘀斑消退及骨折愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义(P <0.01)。结论 恒古骨伤愈合剂用于胫骨下段骨折术后的应用效果显著，能够减轻肢体疼痛、肿胀，促进骨折术后愈合，推荐在临床治疗中使用该方法。
关键词：胫骨下段骨折 中医 恒古骨伤愈合剂 加味八珍汤 骨折愈合 临床效果
Clinical effect of Henggu bone wound healing agent in promoting postoperative healing of lower tibial fractures
ZHANG Zhengying LIU Xiaoning SHEN Liang
Handan District,General Hospital of Jizhong Energy Fengfeng Group Co.,Ltd.;
Abstract：Objective To observe the clinical effect of Henggu bone wound healing agent in promoting postoperative healing of lower tibial fractures. Methods 72 patients with lower tibial fractures admitted to Handan District,General Hospital of Jizhong Energy Fengfeng Group Co.,Ltd. from May 2019 to May 2020 were selected as the research objects. According to the random number table method,they were divided into the experimental group and the control group,each group 36 cases. After surgical treatment,the control group was treated with modified Bazhen decoction,and the experimental group was treated with Henggu bone wound healing agent on the basis of the control group. The clinical efficacy,limb swelling scores after treatment,pain scores before and after treatment,and the time for clinical symptoms to subside were compared between the two groups. Results After two courses of treatment,the total effective rate of the experimental group was 94. 4%,which was higher than 77. 8% of the control group( χ2= 4. 181,P = 0. 041). After treatment,the limb swelling score of the experimental group was( 1. 3 ± 0. 1) points,which was lower than the( 2. 4 ± 0. 6) points of the control group( t = 10. 850,P =0. 000). After 2 courses of treatment,the pain scores of the two groups were lower than before treatment( P < 0. 01),and the pain scores of the experimental group were lower than those of the control group( P < 0. 01). The limb swelling,ecchymosis and fracture healing time of the experimental group were shorter than those of the control group,and the difference was statistically significant( P < 0. 01). Conclusion Henggu bone wound healing agent is feasible in the treatment of lower tibial fracture joint function,which can reduce limb pain and swelling,and promote fracture healing after operation. It is recommended to use this method in clinical practice.
Keyword：Lower tibial fractures; Traditional Chinese medicine; Henggu bone wound healing agent; Modified Bazhen decoction; Fracture healing; Clinical effect;
胫骨下段骨折在临床上多见于暴力损伤，如果治疗不当可能导致复位与内固定治疗效果无法兼顾。胫骨下段骨折的疗效一定程度上取决于胫骨下段骨折是否能够得到良好复位。胫骨下段骨折传统治疗方法为固定，但是由于胫骨下段骨折患者的胫骨下段骨折端长时间制动影响其学习、生活等，因此采取合理的治疗方式是必要的[1]。胫骨下段骨折患者多伴有剧烈疼痛，严重影响治疗的依从性和有效性，特别是高龄患者愈合时间漫长，大大增加了治疗难度，因此必须采取效率较高的治疗方法尽快促进关节功能康复。我国中医学中存在悠久的胫骨下段骨折治疗经验，中医将胫骨下段骨折归于骨伤范畴，中医学认为胫骨下段骨折患者关节功能受损是因气血虚弱、气滞血瘀，是经脉气血运行失衡的表现。胫骨下段骨折患者除了进行手术治疗外，还需积极进行康复治疗措施，良好的治疗措施能够有效改善预后，促进胫骨下段骨折术后愈合。骨折经复位、固定以及康复来恢复错位骨折。但是该方法不能解决软组织血运问题，只能恢复骨骼与软组织的断裂连续性，不利于骨折创伤的恢复及愈合。依据活血祛瘀、清热散毒、补气养血及袪腐生新等治疗原则，加快皮肤及肉芽组织的生长，有助于形成早期骨痂。相关研究显示，胫骨下段骨折患者通过应用恒古骨伤愈合剂治疗能够显著改善愈合进程[2]。本文观察胫骨下段骨折患者应用恒古骨伤愈合剂治疗的临床效果，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年5月-2020年5月冀中能源峰峰集团有限公司总医院邯郸院区收治的胫骨下段骨折患者72例为研究对象，均经过X线片或CT检查确诊，在医院接受治疗。患者均意识清醒，无严重肝肾功能疾病。其中男45例，女27例，年龄41～82 (67.1±3.9)岁，患者入院时间为伤后3～18(8.12±1.62) h。根据随机数字表法将72例患者分为试验组和对照组，每组36例。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者均签署了研究知情同意书，且研究经过医院医学伦理委员会认可批准。
1.2 治疗方法
手术治疗后，对照组采用加味八珍汤治疗，具体组方:当归9 g，川芎12 g，人参12 g，黄芪15 g，茯苓6 g，白术12 g，赤白芍6 g，甘草12 g，阿胶12 g，熟地黄12 g，紫河车9 g。每天煎服，每次取120 ml服用，每天1次。试验组在对照组基础上给予恒古骨伤愈合剂(云南克雷斯制药股份有限公司生产，国药准字Z20025103)每次25 ml口服，隔天服用1次。2组1个疗程均为1个月，治疗2个疗程后观察治疗效果。
1.3 观察指标
(1) 2组治疗总有效率。(2)治疗后肿胀评分:肢体肿胀评分为0分无肿胀;1分轻度肿胀，患侧肢体较健侧肢体周长增加<3%;2分中度肿胀，患侧肢体周长较健侧周长增加≥3%但<5%;3分重度肿胀，患侧肢体周长较健侧肢体周长增加≥5%。(3)治疗前后疼痛程度使用疼痛视觉可视模拟量表(VAS)进行评价，得分越高，说明疼痛越剧烈。
1.4 疗效评定标准
痊愈:治疗后，患者的胫骨下段骨折术后疼痛、肢体肿胀、瘀斑症状彻底消失;显效:治疗后，患者的胫骨下段骨折术后疼痛、肢体肿胀、瘀斑症状明显改善;无效:治疗后，患者的胫骨下段骨折术后疼痛、肢体肿胀、瘀斑均未得到缓解。总有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。
1.5 统计学方法
采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较应用t检验;计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
治疗2个疗程，试验组总有效率为94.4%，高于对照组的77.8%，差异有统计学意义(χ2=4.181,P=0.041)。见表1。
表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]
2.2 肢体肿胀评分比较
治疗2个疗程后，试验组肢体肿胀评分为(1.3±0.1)分，低于对照组的(2.4±0.6)分，差异显著有统计学意义(t=10.850,P=0.000)。
2.3 疼痛评分比较
治疗前，2组疼痛评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个疗程后，2组疼痛评分均较治疗前降低(P<0.01)，且试验组疼痛评分低于对照组(P<0.01)。见表2。
表2 2组患者治疗前后疼痛评分比较
2.4 临床症状消退时间比较
试验组肢体肿胀消退、瘀斑消退及骨折愈合时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。
表3 2组患者临床症状消退时间比较
3 讨论
胫骨骨折是常见的长骨骨折类型之一，典型症状是局部疼痛，伴随运动加剧，导致人体行走能力严重受损[3]。对于发生了胫骨下段骨折的患者要进行手术治疗[4]。轻度骨折采取保守治疗措施较为简单，治疗费用较低，但是手术治疗过程中疼痛管理效果不佳，可能引起感染、骨折延迟愈合等并发症，骨折的愈合时间较长[5]。对照组采用加味八珍汤配方，方中黄芪大补脾肺，以滋养生血之源;茯苓有健脾渗湿的功效;白术有补气健脾之功效;川芎行气活血、补而不滞之功效;熟地黄共显补血功效[6];甘草有补中益气之功效;赤白芍养血柔肝通络[7]。诸药合用有益气养血、活血化瘀之功效。另外，该药物经过现代药理学证实，黄芪能够提高人体免疫能力，减轻术后的炎性反应，同时能够增强机体的造血功能，具有抗菌作用，减少术后感染的发生[8]。阿胶可提高血钙、血磷含量，可用于治疗骨质疏松症，有助于骨痂尽快形成[9]。
恒古骨伤愈合剂的组成成分是黄芪、人参、杜仲、红花等，是一种中药制剂，其富含微量元素、氨基酸及钙盐等[10]。恒古骨伤愈合剂以三七、陈皮、红花作为君药，起到消肿止痛、活血化瘀的疗效，三七能够消肿定痛、散瘀止血[11];红花能够祛瘀止痛，陈皮可以行气化痰。以杜仲、人参、黄芪作为臣药，能够辅助正气，补益肝肾，以洋金花等为佐助君臣，益肝肾，续筋接骨[12]。现代药理学证实，该愈合剂能够促进骨细胞增殖，影响骨新生血管再生和重建，促进骨痂形成，是一种可靠有效的促进骨折愈合的药物。其中微量元素磷有助于促进人体的能量代谢和生长发育，人体中的磷主要以无机磷酸盐的形式存在骨内。钙是构成人体的重要元素，大部分存在骨骼中[13];其能够提高骨的机械力，新骨形成和旧骨吸收的过程中，骨组织和细胞外液之间进行钙的交换。锌、铜等微量元素也在骨折愈合中起到重要的作用。锌在骨系统有很高的含量，约30%锌都贮存在骨骼系统中。现代药理学证实，红花是锌、铜含量较高的活血药物，能够提高骨折骨的锌、铜的含量，促进骨折部位修复血管组织，从而促进骨折愈合[14]。三七具有消肿止痛、散瘀止血的作用，具有有效的活血功能可降低全血黏度。三七总皂苷可降低血液黏度，改善骨折部位血供，从而促进骨折的愈合。黄芪能够预防骨质疏松，黄芪甲苷可诱导成骨活性，刺激生物细胞活性，促进骨的形成。杜仲中还有铜、铁、锌等多种微量元素，具有强筋壮骨的功能，同时能够有助于清除人体的细胞代谢物，促进骨折愈合。本研究结果显示，治疗2个疗程，试验组总有效率为94.4%，高于对照组的77.8%;治疗后，试验组肢体肿胀评分为(1.3±0.1)分，低于对照组的(2.4±0.6)分;治疗前2组疼痛评分比较差异无统计学意义，治疗2个疗程后，2组疼痛评分均较治疗前降低，且试验组疼痛评分为(2.8±0.9)分，低于对照组的(4.0±1.3)分;试验组肢体肿胀消退、瘀斑消退及骨折愈合时间均短于对照组。由此可见，试验组的疼痛、肿胀及疗效均显著优于对照组。
综上所述，恒古骨伤愈合剂用于胫骨下段骨折术后的应用效果显著，能够减轻肢体疼痛、肿胀，促进骨折术后愈合，推荐在临床治疗中使用该方法。
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