摘 要：目的：探讨自制骨关节贴治疗风寒湿痹型膝骨性关节炎的疗效。方法：选择2019年3月-2021年3月北京市海淀区青龙桥社区卫生服务中心收治的风寒湿痹型膝骨性关节炎患者154例，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，各77例。观察组采用自制穴位贴治疗，对照组采用洛索洛芬钠贴剂治疗。对比两组患者治疗前后中医证候积分，分析两组疗效和安全性。结果：观察组患者治疗后中医证候积分低于对照组，总有效率高于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：自制骨关节贴治疗风寒湿痹型膝骨性关节炎具有较好疗效，能显著改善患者关节疼痛、僵硬等症状，有利于膝关节功能恢复，临床应用价值较高。
关键词：膝骨性关节炎;风寒湿痹型;骨关节贴;
膝骨性关节炎是一种与年龄相关的退行性关节病变，可导致慢性残疾，其特征为关节软骨退化、软骨下骨硬化、骨赘形成和滑膜炎症等[1]。因膝骨性关节炎发病伴有慢性疼痛、炎症和运动功能受损，严重影响患者的生活质量[2]。膝骨性关节炎在中医学中属“痹证”范畴，《黄帝内经》将风、寒、湿等外界气候因素作为“痹证”的病因病机[3]。穴位敷贴是中医治疗膝骨性关节炎的常用方法，本研究以量化评估其效果的方式探索自制骨关节贴治疗风寒湿痹型膝骨性关节炎的疗效，以期更好地为临床研究和实践提供依据，现报告如下。
资料与方法
选择2019年3月-2021年3月北京市海淀区青龙桥社区卫生服务中心收治的风寒湿痹型膝骨性关节炎患者154例，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，各77例。观察组男34例，女43例；平均年龄(56.42±6.68)岁。对照组男37例，女40例；平均年龄(57.11±6.23)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
纳入标准：(1)符合西医学膝骨性关节炎诊断标准[4]。(2)符合中医学“痹证”的诊断标准[5]，辨证分型为风寒湿痹型，具体如下：a.关节疼痛，或游走不定或疼痛部位固定；b.关节活动不利，或有局部寒冷感酸楚、麻木；c.舌苔薄白或白腻，脉浮或浮紧或濡缓或弦紧。
排除标准：(1)精神病患者及意识不清者。(2)关节畸形严重，有手术适应证。(3)局部皮肤溃破，下肢二级以上(包括二级)水肿。(4)具有感染性皮肤病以及对本研究药物过敏者。
方法：观察组使用自制骨关节贴进行治疗，药物现配现用。主要药物组成：肉桂4 g，延胡索4 g，威灵仙4 g，乳香1 g，没药1 g，川芎1 g，独活2 g，防己2 g(药物比例4∶4∶1∶1∶1∶2∶2)，打成粉末，以蜂蜜调膏，制成直径约2 cm，厚3～5 mm饼状物，采用抗过敏贴膏进行固定。贴敷部位选取膝眼穴(双侧)、鹤顶穴、阿是穴。对照组使用洛索洛芬钠贴剂[生产厂家：第一三共(中国)投资有限公司，批号：国药准字J20150124]进行治疗，每贴7 cm×10 cm，含洛索洛芬钠50 mg，外用于疼痛局部。两组患者均贴敷1次/d,4～8 h/次，连续贴敷5 d。
观察指标：观察两组患者临床疗效、中医证候积分及不良反应情况。中医证候积分依据《中药新药临床研究指导原则》[6]进行评定，分值0～30分，分数越高表示症状越严重。
疗效评定标准：依据《骨关节炎诊断及治疗指南》[7]进行疗效判定。(1)显效：关节及周围组织无疼痛感和肿胀感，X线片显示膝关节正常。(2)有效：关节及周围组织有轻微疼痛感和肿胀感，活动时加重，X线片显示膝关节间隙轻度模糊增生。(3)无效：关节及周围组织疼痛肿胀，X线片显示膝关节软骨下骨质硬化。总有效率=显效率+有效率。
统计学方法：数据采用spss 22.0统计学软件处理。计量资料用表示，先判断正态分布和方差齐性，如果符合正态分布和方差齐性，组间比较采用独立样本t检验；两组间比较如果差值符合正态分布采用配对t检验，不符合正态性和方差齐性则运用非参数检验。计数资料用百分比表示，对比运用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
结果
两组患者治疗后临床疗效比较：两组患者治疗后观察组总有效率为93.51%，高于对照组的81.82%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者治疗后临床疗效比较[n(%)]
两组患者治疗前后中医证候积分比较：两组患者治疗后中医证候积分均低于治疗前，且观察组治疗后评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(，分)
注：与同组治疗前比较，*P<0.05
两组患者不良反应情况比较：两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 两组患者不良反应情况比较[n(%)]
讨论
膝骨性关节炎在中医学中属“痹证”范畴，《内经》最早提出“痹”这一病名，并专辟“痹论”篇，“其风气甚者为行痹；寒气甚者为痛痹；湿气甚者为着痹也”，《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹；所谓痹者，各以其时，重感于风寒湿之气也。”详细解释其病因、发病及证候分类。《伤寒论》及《金匮要略》均对湿痹进行了辨证论治，《千金要方》收集了包括药酒、膏摩等许多治痹方剂。目前，针灸和太极拳等中医疗法已被纳入OARSI指南[8]并提倡用于膝骨性关节炎的非手术治疗。
药物贴敷在整体观念及辨证论治指导下，通过外界刺激来调节机体内部病变，使敷贴药物能由皮肤直接进入人体发挥治疗作用，可有效控制急性疼痛，而且无创伤、无痛苦，对老年人、儿童、体质虚弱或服药依从性差的患者治疗优势明显[9]。另外，药物还能刺激腧穴，经由穴位激发机体经气，有利于中药成分渗透皮肤，达到疏通经络，调复阴阳的效果。穴位敷贴是将药物作用、经络腧穴作用及机体自身整体调理作用相结合，发挥药物“归经”和功能效应。本次研究结果显示，观察组治疗后中医证候积分比对照组低，提示自制骨关节贴相较于洛索洛芬钠贴剂更能有效改善膝骨性关节炎患者局部关节疼痛、麻木、活动困难等临床症状。观察组治疗总有效率较对照组更高，说明自制骨关节贴治疗膝骨性关节炎具有显著疗效。自制骨关节贴方中肉桂、延胡索为临床常用治疗“痹证”的药物，肉桂能除积冷、通血脉，可散寒止痛、温经活血；延胡索用于治疗气血瘀滞所致的全身各部位疼痛，既行血中气滞，又行气中血瘀，止痛力强，为常用的止痛药物；现代药理学研究显示，威灵仙具有降压降糖、免疫抑制、镇痛抗炎等多种作用；乳香和没药主治风湿痹痛、胸痹心痛等，乳香主要成分为游离乳香脂酸和苦味质、挥发油等；没药主要成分为树脂、氧化酶及挥发油等，均具有镇痛消肿、抗炎抗菌的作用；川芎主要用于活血行气、通络止痛，主要含内酯类成分，不仅能降低血管阻力，改善微循环，还能有效治疗痹证所致疼痛，有显著的祛风止痛效果；独活又称为独摇草，主要用于治疗风寒湿痹所致的腰膝疼痛及风寒挟湿头痛；防己主治风湿痹痛，其含有各种生物碱(木兰碱、木防己胺碱等)，有明显的镇痛抗炎抗菌作用；蜂蜜中含有多种维生素、矿物质、有机酸及芳香物质，能促进细胞代谢，有解毒功效。诸药以蜂蜜调和，具有活血行气、通络止痛之功效。两组患者在治疗过程中均出现轻微不良反应，经停药对症处理后好转，不影响整体治疗。
综上所述，自制骨关节贴用于治疗风寒湿痹型膝骨性关节炎引起的局部关节疼痛、麻木等症状疗效显著，值得推广应用。
[1]魏国俊,汤昊王志勇,等膝骨性关节炎早、中期的中医辨证论治研究[J]西部中医药,2021 ,34(1):137-140.
[2]肖军,樊碧发膝骨性关节炎疼痛的力学矫治[J]中国疼痛医学杂志,2020,26(8):608-611.
[3] Yang M,Jiang L,Wang Q,et al.Traditional Chinese medicine for knee ostearthritis.An overview of systematic review[J].PLO S One,2017,12(12):e0189884.
[4]中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南(2007年版)[J]中国矫形外科杂志2014,27(3).28-30.
[5]刘方铭，刘垒,刘维菊等膝痹病(膝骨关节炎)诊疗方案[C]/中华中医药学会第6次中医药防治疼痛学术年会北京中华中医药学会,2015.
[6]郑筱萸中药新药临床研究指导原则[M] .北京中国医药科技出版社，2002.
[7]中华医学会风湿病学分会骨关节炎诊断及治疗指南[J]中华风湿病学杂志,2010, 14(6):416-419.
[8]黄颯慈,马勇.中医外治膝骨性关节炎的用药规律探析[J].中国实验方剂学杂志2016,22(2):195-199.
[9]口锁堂伏针敷贴治疗退行性膝关节病的临床疗效[J].中国老年学杂志.2016,36(2):457-458.