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初检不合格献血者再次献血复检结果分析

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  • 更新时间2022-10-26
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摘    要:目的:对初检不合格献血者再次献血复检结果进行分析,旨在为建立低危无偿献血者队伍提升科学指导及依据。方法:收集2017年1月-2022年1月山东省血液中心5项血液检测不合格献血者4 000名的临床资料,对部分不合格献血者再次复检,分析结果。结果:430 000名献血者中,5项血液检测项口不合格献血者为4 000名,占9.30%;谷丙转氨酶(ALT)单一检测项目、乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体、艾滋病抗体不合格者分别为2 190名(51.00%)、785名(1.80%)、335名(0.08%)、465名(1.08%)、105名(0.02%)。合并2项或以上检测项口不合格者120名,占0.03%;HBsAg、ALT单项检测阳性不合格是血液报废的主要原因。结论:初检不合格献血者再次献血时,需做好献血者的回访以及血液复检工作,减少假阳性筛查结果,进而最大限度地防止献血者流失。

关键词:初检不合格;酶联免疫吸附法;谷丙转氨酶;乙肝表面抗原;


根据相关国家标准,无偿献血者的血液捐献必须进行5项血液检测,包括人类免疫缺陷病毒标志物、乙型肝炎病毒标志物、梅毒螺旋体标志物、丙型肝炎病毒标志物、谷丙转氨酶(ALT)[1]。近些年,随着检测技术的不断发展,核酸检测技术普及,血源性疾病标志物的检测窗口期缩短,对临床输血安全性的提升具有积极意义,但酶联免疫吸附法(ELISA)仍然是主要的检测方法[2]。为了建立低危无偿献血者队伍提升科学指导及依据。本研究将初检不合格献血者结果及再次献血检测结果进行分析,现报告如下。

资料与方法

收集2017年1月-2022年1月山东省血液中心5项血液检测不合格献血者4 000名的临床资料。4 000名不合格献血者男2 843名,女1 157名;年龄21~39岁,平均(30.49±1.12)岁。

方法:自2021年起,血液筛查单试剂阳性献血者保留献血资格,献血3~6个月复查ALT(ALT速率法试剂盒的生产厂家:北京万泰和厦门英科新创;批号:GG1201A,7001280707)不合格、核酸阳性。若ELISA双试剂复检阴性,ALT合格且核酸阴性,可解除屏蔽,重新献血;ELISA双试剂阳性,将永久屏蔽;若复检结果为单试剂阳性或核酸阳性,将永久屏蔽;如果ELISA仍为单试剂阳性或核酸阳性,6个月后可复查;ALT不合格的献血者无需永久屏蔽,可多次跟踪检测。

不合格献血者的确定:按国家有关要求,对每一份无偿献血者样本均进行ALT单一检测项目、HBs Ag[乙肝表面抗原(HBs Ag)试剂盒(生产厂家:北京万泰和珠海丽珠;批号:B20190728,2019091508)]、抗-HCV[丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)试剂盒(生产厂家:珠海丽珠和北京万泰,批号:20200709081,CS20200708等)]、TP[梅毒抗体(TP)试剂盒(生产厂家:北京万泰和珠海丽珠;批号:N20200927,2020081208)]、抗-HIV[艾滋病抗体(抗-HIV)试剂盒(生产厂家:珠海丽珠和北京万泰;批号:2019080708,H20200912)]检测。所有试剂均在试剂有效期范围内使用,批检合格。日本日立7180型全自动生化仪、澳斯邦MLSTARCH8/2981,6671,5183,716D、FAME澳斯邦3017,3263,3688,3884。血液筛查单试剂阳性献血者保留献血资格。使用不同厂家生产的试剂进行2次试验,在初次试验时判定为不合格,需进行复验。重测采用同一项目端口2种不同试剂的双孔测试。如果有2个试剂反应,则最终验血结果判定不合格。以献血者身份证等相关数据为线索,查询中心采供血信息系统,对不合格献血者复检结果进行统计分析。对不合格献血者的5项血液筛查项目的血检结果进行跟踪,在中心信息系统数据库中检索不合格献血者复检结果,并进行统一培训和分析。

结果

不合格献血者血液检测结果:2017年1月-2022年1月参与无偿献血合计430 000人次,经5项血液检测结果显示,初次献血不合格者4 000名,具体复检前后检测结果见表1。

表1 不合格献血者再次复检结果分析[n(%)]


讨论

为了防止输血传染病的发生、保证献血者的健康,采供血机构需要积极对献血者进行初筛和复检[3]。临床研究结果显示,导致初次筛选不合格的因素很多,献血者初筛总体不合格率呈上升趋势,复检的整体不合格率呈下降趋势[4]。初始诊断后采集血液中HIV、TP、HBV、HCV的阳性率保持稳定,处于较低水平,说明通过体检和初步诊断。绝大多数不合格的献血者可以被屏蔽,血液质量显著提升。

根据相关要求,献血者应使用2种不同的试剂进行5次血液检测,或对抗艾滋病毒、HBs Ag、抗HCV应使用1种ELISA试剂、1种核酸试剂。在实际工作中,这导致了ELISA的假阳性结果。不合格结合判定为1种试剂发生反应。在实际工作中,导致ELISA假阳性结果的因素很多,如内源性物质和样品溶血;抗原或抗体组合不同;同时存在献血者ALT增加的非疾病原因,如感冒、饮酒、运动、熬夜以及服药等;不同厂家试剂特异性和敏感性差异[5]。在实施管理前,国内许多采血、供血机构对不合格献血者的献血信息进行屏蔽,不能再参加献血。只在复查6个月以后才能被释放。为了确保血液安全,这种政策的实施是可以理解的,但也会给血液检测假阳性的献血者带来心理负担,在一定程度上增加了献血者的流失。为确保临床用血安全,采供血机构需对所有血液进行ELISA和核酸检测,并严格按照国家卫生健康委员会的要求进行。

对初步筛查结果为阳性的再献血者分析显示:2次献血间隔(2年以上);其他地方自述献血史及该地区首次献血史;如既往无献血史信息,则不可能了解真实的献血动态情况。除加强病史和献血史信息外,还必须严格按照规定进行HBs Ag、梅毒抗体等进行初步筛查,了解患者的健康状况和生活史,以降低献血风险。第二次通过首次筛查并再次检测呈阳性的献血者的献血时间间隔为6.6年。原因为:金标准法的敏感性高于ELISA法较低;由于环境、温度、试剂和技术因素的影响,导致漏检。因此,血液检测报告的最终结果也必须由实验室检测结果来确定。

本文研究显示,受人们对血液安全知识提高、无偿献血意识增强的影响,对无偿献血的血液检验合格率具有一定的促进作用。此外,女性的复检率低于男性,说明女性更容易受到各种因素的影响,不再参与献血;年轻人与献血量较少的献血者之间有部分重叠,因此,接受审查的人数最多;年轻人更有可能生活不规律,忽视献血注意事项,导致初次筛查出现假阳性。复检前献血次数越多,复检合格率越高,再次证明固定献血者是一种安全的血液来源。对于献血较少的献血者,需要更多地给予献血者理解及精心护理,采取多渠道、方便的宣传措施,使献血者愿意及时接受复查。目前,临床相关疾病发生率较高,血源越来越紧张[6]。为壮大我国献血队伍,在献血后,应加强献血者的回访服务,使更多的献血者重返无偿献血的行列。更好地保护献血者的积极性,走访不合格的献血者,提高临时保护献血者的复试率,进而建立一支高质量的、可持续的无偿献血者队伍[7]。

近年来,实验室检测水平不断提高,复检方案不断优化,试剂厂家技术不断成熟;无偿献血知识宣传影响逐步扩大;初筛质量控制加强,初筛检验员技术水平提高,漏检率降低;固定献血者比例逐年增加;献血者更清楚自己是否适合献血;检测未合格的献血者采取永久性防护措施(HBV、TP、HCV)。总之,影响血液检测结果的因素有很多,血液检测是确保血液安全的重要组成部分。需重视献血者的结构、实验室检测水平以及不同地区输血传播疾病的发病率等。向全社会普及无偿献血知识,在保证血液安全的基础上,提高员工技术水平,进一步加强献血前咨询,加强实验室质量控制,减少不合格血液的采集,降低废血率的同时,提高采血和供血机构的血液保障能力。

血液安全是全社会共同关注的焦点,采取多渠道和方便的检查措施、完善部分献血者献血后服务,以便更多的献血者可以重返无偿献血行列。除此之外,应关心献血者,重视宣传。在当前形势下,保障日益紧迫的血液供应是非常重要的,需更好地保护献血者的热情,建立一个成熟的、低风险的固定无偿献血团队,进而对献血队伍的招募与建设发挥积极的促进作用。


参考文献

[1]江峰,高颂明,陈霄2015-2019年北京地区无偿献血者初筛及复检不合格原因分析[J]中国医药科学,2021.11(16):166-169.

[2]郑晓晓,许颖莹,柯蓉蓉等广州地区乙肝表面抗原单试剂反应性献血者复查结果及其影响因素[J]热带医学杂志2021,21(6):789-792.

[3]孙平,孙秀艳姜意.等济南地区56~60周岁、18~55周岁 无偿献血者血液标本初筛及献血复检淘汰结果对比分析[J]山东医药.2021.61(33):92-94.

[4] Abera,B,Mohammed B,Betela W,et al. Knowledge ,ttitude , and practice towards blood donation among health care providers in hospitals at Bahir Dar City, Ethiopia[J]. Transfusion and apheresis science:official journal of the World Apheresis Association:official journal of the European Society for Haemapheresis,2017,56(3):434-438.

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[6]门守山,孟祥磊明丽丽,等东营市街头无偿献血者血液的丙氨酸转氨酶不合格报废情况分析[J]国际输血及血液学杂志,2018,41(6):506-510.

[7]潘雪,关晓珍.潘纪春等2013-2017年北京某医院无偿献血者构成及血液检测结果分析[J].临床输血与检验,2018,20(4):354-357.