摘 要：目的：观察中药治疗非器质性失眠症的疗效。方法：80例分为两组，对照组40例用西药治疗，观察组40例用中药治疗。结果：治疗后PSQI、中医证候积分、负性情绪评分观察组均优于对照组（P<0.05）；总有效率观察组高于对照组（P<0.05）。结论：中药治疗非器质性失眠症有较好效果。
关键词：非器质性失眠症 中药 对照治疗观察
睡眠是机体调节及修复气血津液、确保日常生活顺利的重要生命活动。但是近年来的调查[1]，约占27%的人存在睡眠障碍。非器质性失眠症是常见睡眠障碍，典型表现是多梦易醒、醒后不适、难以入睡、醒后不易再睡等[2]。中医认为非器质性失眠症的病因主要是阴阳失衡、心神浮越、营卫不和、脏腑失调等[3]，用中药治疗可以取得较好效果。
1 临床资料
共80例，均为2019年8月至2021年4月诊治患者，随机分为两组各40例。对照组男21例，女19例；年龄23～77岁，平均（50.5±17.5）岁；病程6～74个月，平均（40.2±5.1）个月。观察组男20例，女20例；年龄22～75岁，平均（49.6±17.1）岁；病程7～76个月，平均（41.5±5.6）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
诊断标准：(1)西医诊断符合《ICD-10非器质性睡眠障碍的分类与诊断标准在中国的应用情况与修改建议》中的相关标准[2];(2)中医诊断符合《不寐（非器质性失眠症）中医诊疗方案（试行）》中的相关标准[3];(3)符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》的要求；(4)签署知情同意书。
纳入标准：(1)精神系统正常；(2)能主动配合观察；(3)知情且同意参与研究。
排除标准：(1)精神分裂症；(2)继发性失眠；(3)脏器功能障碍；(4)研究涉及药物过敏；(5)帕金森病；(6)药物依赖或酗酒。
2 治疗方法
对照组：用艾司唑仑片（华中药业股份有限公司，国药准字H42021522)1mg，每日1次，睡前口服；谷维素片（陕西颐生堂药业有限公司，国药准字H61022026)10～20mg，每日3次。
观察组：药用法半夏60g，夏枯草10g，百合15g，苏叶10g，生龙骨20g，生牡蛎20g，夜交藤15g，合欢皮15g，柴胡10g，茯苓20g，酸枣仁20g，炙远志10g，炙甘草5g。胃不和加用薏仁30g或秫米（小黄米）30g；心血不足加用当归20g，白芍15g，益智仁15g，茯神15g；心肾不交加用黄连20g，肉桂2g；胆经湿热加用竹茹、枳实、陈皮，肝气不舒加用适量郁金、佛手、川楝子。水煎，早晚温服100m L。
两组均治疗4周。
3 观察指标
按照匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI)[4]，取睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能四个维度，每一维度均是评分低则睡眠状态佳。
中医证候积分：对中医症状进行量化评分，取多梦易醒、神疲乏力、健忘、头晕目眩4项症状[5]，症状从轻到重记为0～6分。
负性情绪评分：包括抑郁自评量表（SDS，评分超过53分时表示存在抑郁心理）、焦虑自评量表（SAS，评分超过50分时表示存在焦虑心理）[6]。
用spss23.0统计学软件处理，计量资料以（x±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验，P<0.05为差异有统计学意义。
4 疗效标准[7]
治愈：PSQI减分率不低于75%，症状消失。显效：PSQI减分率50%～74%，症状显著好转。有效：PSQI减分率25%～49%，症状有所好转。无效：PSQI减分率低于25%，症状无好转或是恶化。
5 治疗结果
两组治疗前后PSQI评分比较见表1。
表1 两组治疗前后PSQI评分比较
两组治疗前后中医证候积分比较见表2。
表2 两组治疗前后中医证候积分比较
两组治疗前后负性情绪评分比较见表3。
表3 两组治疗前后负性情绪评分比较
两组临床疗效比较见表4。
表4 两组临床疗效比较例（%）
两组临床疗效比较见表4。
表4 两组临床疗效比较例（%）