胡邵仑
湖南省邵阳市脑科医院门诊部,湖南邵阳 422000
[摘要] 目的 研究国产草酸依地普仑片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法 将在该院接受治疗的抑郁症患者62例随机平均分为实验组和对照组，两组患者一般资料比较(P＞0.05)。实验组应用草酸依地普仑片治疗，对照组应用来士普治疗，进行疗效观察以及安全性评价。结果 治疗42d后，两组患者HAMD总评分、疗效、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 国产草酸依地普仑片治疗抑郁症疗效显著，不良反应发生率低，值得临床应用。
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关键词 国产；草酸依地普仑片；来士普；抑郁症；有效性；安全性
[中图分类号] R971 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2014)03(b)-0092-02
[作者简介] 胡邵仑（1980.5-）,男，湖南邵阳人。本科,主治医师,研究方向:主要研究双相情感障碍，邮箱：16692223@qq.com。
抑郁症是临床上比较常见的病因复杂的精神疾病[1]，其临床症状主要为持久性情绪低落、思维迟缓、丧失兴趣、意志消沉，部分患者甚至出现自杀倾向与行为。在抑郁症的治疗上，通常选择药物干预的方法缓解患者的临床症状，进而提高患者的生命质量[2]。来士普是临床上常用的治疗抑郁症的药物，且疗效较为显著[3]。为研究国产草酸依地普仑片治疗抑郁症的有效性和安全性，2012年7月—2013年6月间该院选择使用来士普作为对照药物，采取随机双盲法，对国产草酸依地普仑片在抑郁症治疗的有效性和安全性进行评价，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择在该院接受治疗的抑郁症患者62例，男38例，女24例，年龄20~63岁，平均年龄(41.5±4.5)岁。所有患者均按照中国精神疾病分类与诊断中关于抑郁症的诊断标准进行确诊[5]。按照随机分配的方法将所有62例患者分为实验组和对照组，实验组31例，对照组31例。
1.2 研究方法
采取随机、双盲、多中心研究以及平行对照的方法进行研究[3]。
1.3 治疗方法
1.3.1 实验组 实验组应用草酸依地普仑片进行治疗。10mg/次，早晨温开水送服，14d后进行随访，若疗效未达预期目的，CGI≥3，并且患者对于草酸依地普仑片具有良好的耐受性，可以将草酸依地普仑片的应用剂量增加到2片/次，早晨温开水送服。
1.3.2 对照组 对照组应用来士普(草酸艾司西酞普兰)进行治疗。1片/次，早晨温开水送服，14d后进行随访，若疗效未达预期目的，CGI≥3，并且患者对于来士普具有良好的耐受性，可以将来士普的应用剂量增加到2片/次，早晨温开水送服。
1.4 观察及评价
两组患者均观察42d，并于42d进行疗效观察以及安全性评价，使用CGI、HAMD对药物的临床疗效进行评价，通过患者的临床症状、生命体征、心电图、实验室检查等对药物的安全性进行评价。
1.5 疗效评价标准
按照HAMD总分减分率对临床疗效进行判断，减分率=基线分数－终点分数/基线分数×100%。基本治愈：HAMD总分值＜7分或者减分率≥80%；有效：减分率≥50%，无效减分率＜50%。
1.6 统计方法
采用spss19.0统计软件对数据进行处理，计量资料用(x-±s)表示，行t检验；计数资料用%表示，行χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者HAMD总评分比较
2.1.1 FAS 在治疗42d之后，实验组HAMD总评分(7.81±3.62)分与对照组HAMD总评分(6.60±3.78)分，两组患者HAMD总评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.1.2 PPS 在治疗42d之后，实验组HAMD总评分(7.61±2.89)分与对照组HAMD总评分(5.90±2.78)分，两组患者HAMD总评分比较，差异有统计学意义(P>0.05)，见表1。
2.2 两组患者疗效比
治疗42d后实验组基本治愈率为58.06%，有效率为83.87%，对照组基本治愈率为61.29%，有效率为87.10%。两组患者42d基本治愈率、有效率对应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。PPS：治疗42d后实验组基本治愈率为58.06%，有效率为83.87%，对照组基本治愈率为61.29%，有效率为87.10%。两组患者42d基本治愈率、有效率对应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2、表3。
无论是在FAS前提下，还是在PPS的前提下，草酸依地普仑平所产生的不良反应主要为疲劳、失眠、心慌、恶心等，药物停止使用后不良反应均消失，两组不良反应发生率比较，结果差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
随着社会竞争的不断加剧，抑郁症发病人数呈现不断上升的趋势，目前，临床上应用于抗抑郁的药物主要有单胺氧化酶以及三环类药物。SSRI(5-羟色胺摄取抑制剂)作为新型抗抑郁药物因为疗效显著，不良反应少已在临床上广泛应用[4]。草酸依地普仑片是草酸西酞普兰的右旋，是当前选择性最强的SSRI，能够对血清胺转运体起到极强的亲和作用，并且其具有起效快，疗效好，耐受性强、药物反应比较少以及不良反应少等优点，是临床上用于治疗抑郁症以及抑郁症导致焦虑的优良药物[5]。
该研究通过采取随机、双盲、多中心研究以及来士普平行对照的方法对草酸依地普伦片的有效性和安全性进行研究，研究发现，无论是在采取FAS还是PPS，两组患者的HAMD评分、疗效差异无统计学差异(P＜0.05)，且两组患者发生的不良反应，以及不良反应发生率差异无统计学意义(P＜0.05)，提示在治疗抑郁症过程中，草酸依地普仑片无论是在疗效上，还是在安全性上和来士普比较，差异无统计学意义(P>0.05)，和国内外的有关报道一致。但是，由于该研究所选择的病例数相对较少，且选择范围也相对较窄，因此可能存在研究结果以偏概全的情况，需要在以后的实验中继续进行求证。
4 结语
该研究证实，草酸依地普仑片在治疗抑郁症方面其有效性和安全性均比较优异，应用于临床能够达到疗效好、安全性高的目的，适合在临床治疗抑郁症以及抑郁症导致的焦虑，值得在临床上推广应用。
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参考文献
[1] 杨美兰，曹德.79例国产艾司西酞普兰与进口艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床研究[J].中国医药指南，2012,10(12)：98-99.
[2] Murray CJL,Vos T,Lozano R,et al.Global Burden of Disease Study Diseases and Injuries GrouP.Disability-adjusted life years(DALYs)for 291 diseases and injuries in 21 regions,1990-2010:a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010[J].Lancet,2012,380(9859)：2197-2223.
[3] 王立，房茂胜，钟薇.国产依地普仑与帕罗西汀治疗抑郁症临床疗效和安全性的对照研究[J].中国行为医学科学,2008,17(3)：225-226.
[4] 寻广磊，李乐华，赵靖平，等.艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟、多中心平行对照研究[J].中国新药与临床杂志，2009，28(4)：263-267.
[5] 余一旻，李华芳，王飚国，等.产草酸依地普仑片与来士普治疗抑郁症有效性和安全性:随机双盲、对照、多中心临床研究[J].上海精神医学，2013，25(2)：107-115.
(收稿日期：2014-11-21)
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