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氨磺必利与喹硫平治疗老年精神分裂症对照研究

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  • 更新时间2015-09-16
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张艳琦 于振东

黑龙江省哈尔滨市普宁医院精神科,黑龙江哈尔滨150027

[摘要] 目的 比较氨磺必利与喹硫平治疗老年精神分裂症的疗效与安全性。 方法 将2013年10月—2014年6月该院收治的80例老年精神分裂症患者随机分为氨磺必利组和喹硫平组各40例,分别给予氨磺必利和喹硫平治疗,疗程10周。采取阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)评定临床疗效;不良反应量表(TESS)评定不良反应。 结果 两组治疗后各时点PANSS总分、各因子分及CGI评分均显著降低(P<0.05)。组间比较,氨磺必利组阴性症状分在治疗6周(t=2.3065,P<0.01)、10周(t=2.2677,P<0.01)明显优于喹硫平组。两组显效率(χ2=0.050,P>0.05)和有效率(χ2=2.005,P>0.05)差异无统计学意义。两组不良反应较少。 结论 氨磺必利治疗老年精神分裂症安全有效。

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关键词 精神分裂症;老年;氨磺必利;喹硫平

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2015)02(a)-0093-03

[作者简介] 张艳琦(1975-),女,黑龙江哈尔滨人,本科,副教授,从事精神科临床工作。

氨磺必利治疗精神分裂症阳性、阴性症状均有效[1-3]。但目前应用氨磺必利治疗老年精神分裂症研究资料有限。喹硫平是治疗老年精神分裂症最有效的药物之一[4]。该研究选取2013年10月—2014年6月该院收治的老年精神分裂症患者80例为研究对象,以喹硫平为对照组,采用12周随机开放对照研究,探讨氨磺必利(商品名:帕克)治疗老年精神分裂症的疗效与安全性,为临床提供用药参考,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于该院2013年10月—2014年6月住院的老年精神分裂症患者。入组标准:①符合国际疾病分类(ICD-10)精神分裂症诊断标准;②符合阳性和阴性症状量表(PANSS)总分≥60分;③年龄≥60岁;④未服用过氨磺必利、喹硫平;⑤获得法定监护人书面知情同意书。排除标准:①严重器质及躯体疾病患者;②无酒精及药物依赖者。共80例,随机平分为两组。两组均无脱落病例。氨磺必利组40例,男22例,女18例,平均年龄(66.9±5.4)岁,平均病程(20.1±7.3)年;喹硫平组40例,男21例,女19例,平均年龄(66.1±5.8)岁,平均病程(19.8±8.1)年。两组以上各项差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

停药清洗1周,氨磺必利组初始计量50~100 mg/d,依病情和不良反应,2周内逐渐加到200~600 mg/d, 喹硫平组初始计量50~100 mg/d,依病情和不良反应2周内逐渐加到400~800 mg/d,疗程10周。可合用苯二氮卓类、抗胆碱类药物,治疗中不合用其他精神药物。

1.3 评价标准

采用PANSS及CGI评定疗效,CGI评定为次要疗效指标。以TESS评定不良反应。在治疗前及第2、6、10周分别进行评定,评定者之间一致性Kappa值≥0.85。疗效按PANSS减分率,≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为进步,<25%为无效。于治疗前及12周查体重、血压、血、尿常规、血糖、心电图,肝肾功能等评定药物安全性。

1.4 统计方法

采用spss 17.0统计学软件对所有数据进行分析和处理,计量资料用(x±s)表示,用t检验;计数资料用例数和百分率表示,用χ2检验。

2 结果

2.1 两组疗效比较

氨磺必利组痊愈9例,显著进步17例,进步8例,无效6例,显效率65%,有效率85%;喹硫平组痊愈8例,显著进步17例,进步7例,无效8例,显效率62.5%,有效率80%。两组间显效率(χ2=0.050,P>0.05);有效率(χ2=2.005,P>0.05)差异无统计学意义。

2.2两组PANSS评分比较

由表1可见,两组在治疗第2周起PANSS总分及各因子分均较治疗前有显著降低。两组间比较,第6周(t=2.306,P<0.05)、10周(t=2.276,P<0.05)阴性因子分存在显著差异。

2.3 两组CGI分比较

由表2可见, 两组CGI分均在治疗2周后较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 两组不良反应比较

两药不良反应多发生在用药初期,患者多能耐受,氨磺必利组锥体外系不良反应(EPS)6例,失眠3例,体重增加2例,溢乳2例;喹硫平组EPS2例,头晕5例,嗜睡4例,体重增加2例,便秘3例,心动过速6例 。 有EPS者给予苯海索口服,失眠者可适量给予氯硝西泮睡前口服,心动过速者给予普奈洛尔口服,便秘者给予果导片治疗。实验室检查均无明显差异,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

该研究结果显示,两药均是对老年精神分裂症疗效较好的药物。两药治疗2周后PANSS总分及各因子分较治疗前显著降低,CGI-SI评分也于治疗2周后较治疗前显著降低,两者一致,均说明两药起效相当,此与Komossa K等[5]的Meta分析结果一致。两组显效率和有效率差异无统计学意义,提示两药对老年精神分裂症疗效相当。氨磺必利组PANSS阴性症状分下降更明显,在6、10周与喹硫平组差异有统计学意义(P<0.05),提示氨磺必利治疗老年精神分裂症阴性症状疗效较喹硫平更好,此与有关报道相一致[6-8]。氨磺必利药理作用独特,其是一种选择性多巴胺能D2和D3受体阻断剂,能选择性的与边缘系统的D2、D3多巴胺能受体结合,低剂量时与突出前D2/D3受体有较强的亲和力,缓解阴性症状[9],高剂量时对突出后D2/D3受体具有明显的拮抗作用,改善阳性症状[10]。两组不良反应差异无统计学意义,氨磺必利不良反应以EPS、失眠为主,发生率较喹硫平少,用药初发生,均能耐受,提示小剂量氨磺必利安全性良好,这与其对多巴胺受体亚型D1、D4、D5受体几乎无任何亲和力,同时对5-HT、a-肾上腺素、组胺H及胆碱能受体都不具有亲和性[11]的药理特性相一致。有报道氨磺必利可引起心动过缓[12],该研究未出现,这可能与用药剂量小有关。综上所述,氨磺必利值得应用于老年精神分裂症患者。但该研究观察时间较短,样本数较少,氨磺必利对老年精神分裂症患者的长期效果还需进一步观察研究。

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(收稿日期:2014-11-08)