谢林林 赵玉粒 伍光辉
泸州医学院附属中医医院四川省泸州市646000
【摘 要】目的：观察中西医结合综合治疗老年髋部骨折合并稳定性心绞痛临床疗效。方法：通过随机对照临床试验，对符合纳入标准的患者在采用中西医结合治疗骨折的基础上加用中西医结合治疗稳定性心绞痛与西医常规治疗进行对照，比较两组临床症状、动态心电图心律紊乱及ST-T改变。结果：治疗组与对照组相比治疗组疗效优于对照。其心电图改变优于对照组。结论：中西医结合综合治疗老年髋部骨折合并稳定性心绞痛疗效满意。
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关键词 老年骨折；心绞痛；中西医结合
随着人口老龄化，老年髋部骨折也不断增加，老年人一旦发生髋部骨折常导致严重的并发症，也是死亡率最高的一种骨折。我们2009年4月-2011年3月采用中西医结合综合治疗老年髋部骨折合并稳定性心绞痛患者，疗效满意，现报告如下。
1资料与方法
1.1临床资料
观察病例来源于2009.04-2011.03在本院住院的老年患者100例。
纳入标准：
（1）60岁以上老年髋部骨折患者。
（2）符合冠心病稳定型心绞痛、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折诊断标准者。
（3）中医辨证符合心血瘀阻、气滞心胸证或兼有痰浊闭阻或心气虚损者。
（4）签署知情同意书。
排除标准：
（1）60岁以下外伤患者。
（2）对药物过敏者和有禁忌者。
（3）心脏瓣膜疾病、重度心律失常、急性心肌梗死患者。
（4）不符合本病诊断标准者。
（5）合并有严重肝、肾功能不全；血液系统、内分泌代谢、中枢神经精神系统和其他系统严重疾病者。
（6）入院时即有昏迷、休克、消化道大出血、DIC、多发伤、肺栓塞严重并发症，预计24小时内死亡者。随机分为两组。
1.2治疗方法
两组均予骨折基础治疗及稳定性心绞痛常规西医基础治疗，根据病情应用硝酸甘油、美托洛尔、硝苯地平缓释片、肠溶阿司匹林、辛伐他丁、依那普利、曲美他嗪。治疗组加蛭龙活血通瘀胶囊，其组方为:黄芪、水蛭、地龙、大血藤、桂枝等药。
（0.4g36粒/瓶，泸州医学院附属中医院制剂室提供，批号：川药20050156HZ）：1.6g,tid。14天为一疗程，观察二疗程。
1.3观察指标
（1）心绞痛发作次数、持续时间和程度。
（2）临床症状如胸闷、心悸、气短、乏力。
（3）心电图变化。
1.4疗效标准
参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）[1]拟定，心绞痛疗效分为显效、有效、无效和加重。心电图疗效评定标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[1]。分为显效、有效、无效和加重。
1.5统计学处理
采用医学统计软件spss17.0进行统计分析。计量资料用均数±标准差（）表示，符合正态分布者采用配对t检验、成组t检验；不符合正态分布者采用秩和检验；计数资料采用卡方（X2）检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1患者基本情况
两组患者在性别构成、年龄、病情构成、病种分类等方面比较，经统计学处理，无显著性差异（P>0.05）。两组具有可比性。
2.2两组心绞痛临床疗效比较
表1显示：治疗14天后两组心绞痛症状均得到改善，治疗组有效率高于对照组，经统计学处理，有显著性差异（P<0.05）。
2.3两组动态心电图疗效比较
表2显示：治疗14天后两组动态心电图均得到不同程度改善，治疗组有效率高于对照组，经统计学处理，有显著性差异（P<0.05）。
2.4安全性观察结果
治疗组4例，不良反应有头晕、恶心，总发生率为8.00%；对照组有6例，不良反应有头晕、恶心，总发生率为12.00%。两组比较差异无统计学意义（P﹥0.05）。考虑为降压、抗血小板、扩血管药物的副作用，均较轻微且为一过性，未予特殊处理。安全性评价为1级。
3讨论
蛭龙活血通瘀胶囊功效行气活血、化瘀止痛既能治疗外伤所致气滞血瘀疼痛又能缓解瘀血痹阻心脏脉络，脉络绌急，血液运行不畅导致心脏失于濡养，而出现的胸痹心痛。减少病人服药品种及数量，减轻病人负担，提高治疗效果，病人乐于接受。故本课题选择老年髋部骨折合并稳定性心绞痛患者作为研究对象，以观察蛭龙活血通瘀胶囊的疗效及安全性。
3.1西医对冠心病稳定性心绞痛的认识根据我国心血管病流行病学研究显示，人群冠心病发病率和死亡率的持续增加与我国人群冠心病发病危险因素变化趋势是一致的。影响我国人群冠心病发病危险的主要危险因素有高血压、吸烟、高胆固醇血症和低高密度脂蛋白胆固醇血症等，外伤是增加死亡率的重要危险因素。中国《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》指出：慢性稳定性心绞痛药物治疗的主要目的是:预防心肌梗死和猝死，改善生存；减轻症状和缺血发作，改善生活质量。
3.2中医对冠心病稳定性心绞痛的认识根据冠心病心绞痛的临床特点，中医辨证的一个主要证候是心血瘀阻证。活血化瘀法是针对心血瘀阻的病机而立，也是目前本病中医研究领域的热点。临床使用此法为主治疗冠心病心绞痛多收到较好疗效。目前有关治疗冠心病的现代中医药研究较为繁杂，组方用药及机理研究亦各有侧重。如血府逐瘀汤防治冠心病心绞痛，现代药理学研究也证实，本方具有扩张血管，解除冠状动脉痉挛，增加冠状动脉血流量，改善心肌缺血、缺氧等效果，目前临床常用来治疗冠心病心绞痛取的了良好的疗效。王伟等的实验显示，血府逐瘀汤可增强缺血心脏的心肌收缩，减轻心肌缺血的程度，并可改善缺血心肌的代谢抑制状态，增强心肌对缺血缺氧的耐受力[2,3]。其治疗方案均针对冠心病单一疾病，没有针对合并骨折疼痛等危险因素治疗。
4小结
本文通过对100例老年髋部骨折合并稳定性心绞痛患者的临床研究表明，运用蛭龙活血通瘀胶囊配合西药确能改善老年髋部骨折合并稳定性心绞痛患者的临床症状、改善心电图变化、提高生活质量，临床疗效较好，易于推广。但因时间短，纳入的病例数量较少，没有设立单独的蛭龙活血通瘀胶囊治疗组，没有选择更多的实验室指标，也未做远期疗效观察和随访。因而在目前基础上，我们准备进一步扩大临床试验，入组更多病例,以期得到更为充分、客观的临床数据，以系统、全面探讨蛭龙活血通瘀胶囊治疗老年髋部骨折合并稳定性心绞痛的疗效和机理。
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参考文献
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:42-43.
[2]徐凤芹,史大卓,陈可冀等．精制血府逐瘀胶囊对犬急性心肌缺血心脏血流动力学和心肌耗氧量的影响[J].中国中西医结合杂志,1998,18(10):32.