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如何写制药开题报告

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  • 更新时间2023-02-13
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根据教育部毕业设计(论文)评审标准,学生必须撰写毕业设计(论文)开题报告,由指导教师签字,教研室或实习单位审核,学院教学院长批准后实施。学生自己写的对题目和研究工作的分析和描述应不少于2000字。开题报告,没有经过整理总结,缺乏个人见解,只是从网上下载材料拼凑而成。开题报告的审核原则上应在毕业实习开始后8周内完成。各教研室或实习单位完成毕业设计开题考核后,应写出开题情况总结报告,报药学院。今天学术堂就教大家如何写药学开题报告。


开题报告的结构和内容:


1.项目名称

2.内容和意义

3.论文大纲

4.研究过程

5.参考


第一步,题目命名


加味芍甘颗粒制备工艺研究


第二步,内容和意义


加味芍甘颗粒处方由白芍、炙甘草、炒麦芽组成,出自《伤寒论》芍药甘草汤。中医认为,芍药甘草汤具有养血调经、益气复脉的功效。现代药理和临床研究表明,芍药甘草汤对抗精神病药引起的高泌乳素血症有一定疗效。

许多研究认为,芍药甘草汤可以治疗高泌乳素血症相关症状,降低催乳素水平,进而改善闭经、溢乳等症状。日本Pseudonojiri研究了127例高催乳素血症患者和376例催乳素水平正常的卵巢功能障碍性不孕症患者。在给予7.5 g/d的芍药甘草汤后,高泌乳素血症组的泌乳素水平在一个月后显著下降(下降率为39.2%),而泌乳素水平正常组的泌乳素水平无显著变化。也有报道芍药甘草汤能增加偏瘫痉挛大鼠脑内抑制性神经递质。催乳素分泌抑制剂-氨基丁酸的含量可能是芍药甘草汤治疗高泌乳素血症的另一机制。国内也有研究认为芍药甘草汤能有效降低女性精神分裂症患者的高泌乳素血症,疗效与溴隐亭相当。

麦芽具有行气消食、健脾开胃、益气补虚、退乳消胀的功效,在治疗抗精神病药引起的高泌乳素血症方面也取得了较好的效果。目前认为麦芽中含有麦角胺类化合物,能抑制PRL的释放;此外,麦芽中含有丰富的维生素B6,它是5'-磷酸吡哆醛的前体,也是氨基酸氨基转移和脱羧的辅酶,能促进多巴转化为多巴胺,从而加强多巴胺抑制PRL释放的作用。周伟等人通过给大鼠灌胃己烯雌酚片制成高泌乳素血症模型,然后分别用高(50g/kg)、中(25g/kg)和低(12.5g/kg)剂量的麦芽提取物治疗。结果表明,三种剂量的麦芽提取物对实验性高泌乳素血症均有良好的治疗作用。徐勇等将含炒麦芽的血清与大鼠MMQ垂体瘤细胞体外共培养,发现低剂量炒麦芽能促进PRL的分泌,而高剂量炒麦芽能抑制PRL的分泌,并认为这种双向调节机制可能是通过影响神经生长因子的分泌来实现的,这也是与溴隐亭的区别之一。郭晓冬等人报道炒麦芽的回乳效果优于生麦芽和焦麦芽。

为了治疗抗精神病药物引起的高泌乳素血症,方便患者携带和服用,提高患者服药的疗效和依从性,将加味芍甘汤由汤剂改为颗粒剂。本研究旨在优化加味芍甘颗粒的制备工艺,并制定其质量标准,为芍甘颗粒的推广应用提供依据。


第三步,论文的提纲


1加味芍甘颗粒的提取

将白芍、炙甘草、麦芽按比例加入到煎煮提取锅中,分别用药材重量的10倍、8倍、8倍的水煎煮回流3次(1、1、0.5h),第一次煎煮回流提取前浸泡30min,合并提取液,静置过夜,将上清液减压浓缩至1.30-1.35的稠膏,60℃减压干燥,减压干燥。

2加味芍甘颗粒的制备

称取一定量的芍甘浸膏粉、糊精和乳糖,混合均匀,然后以一定浓度的乙醇为润湿剂制成软材,过12目筛制成颗粒,湿颗粒放入烘箱中干燥,干颗粒过14目筛制成颗粒,过80目筛除去细粉,收集不能过80目筛而能过10目筛的颗粒,包装。

正交试验法优化制备工艺

根据预试验结果,选择主药与辅料的用量比(a)、混合辅料乳糖与糊精的比例(b)、乙醇浓度(c)和干燥温度(d)作为考察因素。为了选择最佳制备条件,采用L9(34)正交试验表。分别测定了颗粒的成粒率、溶解度、吸湿性和有效成分保留率。

4各种指标的确定方法[7-9]

4.1微粒形成率的测定按中国药典(2010年版)附录IC进行。能通过1号筛但不能通过5号筛的颗粒为合格颗粒,成粒率(%) =合格颗粒量/制备颗粒总量×100%。如果颗粒形成率为100%,则为100分,如果为99%,则为99分,以此类推。

4.2溶解度的测定称取颗粒5g,加入70℃左右的水100ml,用磁力搅拌器控制水温,测定完全溶解所需时间作为考察指标。溶解性按以下标准评分:50s以下100分,50s以下90分,60-69以下80分,70-79以下70分,80-89以下60分,90s以上50分。

4.3吸湿率的测定室温下,将装有氯化钠过饱和溶液的干燥器底部放置48h使其平衡,此时其相对湿度为75%。称取2g样品颗粒,平铺在恒重的称量瓶中,打开称量瓶盖,放入干燥器中,24h后取出称重,计算吸湿率。吸湿百分率(%) =(吸湿后重量-吸湿前重量)/吸湿前重量×100%。吸湿率为100%的,打100分,打99分,以此类推。

4.4有效成分保留率的测定有效成分保留率=干燥前颗粒中芍药苷的含量/干燥前颗粒中芍药苷的含量×100%。有效成分保留率为100%,99%为99%,以此类推。

4.5综合评分综合评分=颗粒形成率评分×40%+溶解度评分×20%+吸湿性评分×20%+有效成分保留率评分×20%.5芍药苷的含量测定[7,10]

5.1色谱条件和系统适应性填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶(4.6mm×150mm,5微米),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86),流速为1ml/min,柱温为30℃,检测波长为230nm,理论塔板数为20 μ m

5.2对照品的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含100镝的溶液,摇匀,备用。

5.3供试品的制备取不同装量的本品,混匀,取适量,研磨,称取约1.5g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,准确加入50ml稀甲醇,塞好,称定,超声处理(功率250W,频率50k Hz)10min,放冷,再次称定,用稀乙醇补足失重,摇匀,滤过,取滤液。

5.4最佳制备工艺的验证根据正交实验优化的颗粒制备工艺条件,按“2”制备方法制备5份,对颗粒成粒率、颗粒溶解度、颗粒吸湿性、有效成分保留率4项指标进行综合评分。


第四步,研究过程


3.4-3.8查阅和整理文件资料

3.9-3.15完成开题报告

3.16-5.31进行主题实验。

6.1-6.7完成毕业论文设计。


第五步:参考。