王小玲 李红华
湖南省湘潭市湘潭县疾病预防控制中心结防科，湖南湘潭411228
[摘要] 目的 考察盐酸左氧氟沙星对难治性肺结核的临床疗效和安全性，为该类疾病的临床治疗提供参考。 方法 以我科2007年5月—2013年7月间收治的106例难治性肺结核患者为研究对象，将其随机分为对照组和治疗组。对照组给予对氨基水杨酸异烟肼、吡嗪酰胺等药物，治疗组加用盐酸左氧氟沙星治疗。随后评价两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。结果 治疗组和对照组患者的转阴率分别为79.24%和58.49%，病灶、空洞明显吸收率和总吸收率分别为 (85.94%Vs 71.70%)和(45.28% Vs 25.53%)，两组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。在不良反应方面，治疗组的不良反应总发生率高于对照组，且组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 盐酸左氧氟沙星对难治性结核有明确的临床疗效，值得临床推广使用。
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关键词 ] 盐酸左氧氟沙星；难治性肺结核; 汇总分析
[中图分类号] R521 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）07（a）-0040-02
流行病学研究结果显示，世界范围内的肺结核发病率自2005年以来已有显著下降，但在发展中国家及一些较为贫穷落后的地区依然属于高发感染性疾病[1]。在我国境内，肺结核发病率呈逐渐下降趋势，但由于临床用药不合理或缺乏系统性治疗，耐多药的难治性肺结核患者的比例呈上升趋势。我国《肺结核诊断与治疗指南》[2]中指出喹诺酮类药物是治疗耐药难治性肺结核的首选药物，氧氟沙星和盐酸左氧氟沙星的用药较为普遍，且盐酸左氧氟沙星在我国的使用率高达80%[3]。目前，已有大量的临床研究证实[4]，盐酸左氧氟沙星在治疗耐多药难治性肺结核的方面具有明确的临床疗效。在本次研究中，将我科2007年5月—2013年7月间收治的106例难治性肺结核患者为例，其中53例患者加用盐酸左氧氟沙星，对盐酸左氧氟沙星治疗难治性肺结核的临床疗效和安全性进行汇总分析与探讨。
1 临床资料
1.1 一般资料
以我科2007年5月—2013年7月间收治的106例耐多药难治性肺结核患者为研究对象，使用随机数字分组法将其平均分为对照组和治疗组，每组53例。对照组：男性31例，女性22例，年龄范围30~71岁，平均年龄(48.73±9.41)岁，病程范围1~26年，平均病程(9.56±3.58)年。治疗组：男性29例，女性24例，年龄范围28~73岁，平均年龄(50.24±8.75)岁，病程范围1~25年，平均病程为(10.42±4.06)年。两组患者的基线资料统计分析结果显示，组间无统计学差异(P>0.05)，表明研究结果具有可比性。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①既往未使用过喹诺酮类药物治疗，无过敏史或禁忌症。②无严重肝肾功能不全，恶性肿瘤性疾病或正在服用可对抗喹诺酮类药物疗效的其它药物。③接受盐酸左氧氟沙星治疗前，至少接受过6~9个月的抗结核治疗，但痰结核杆菌涂片检测仍阳性，X线胸部平片显示病灶较前进展。④使用链霉素、异烟肼及利福平等抗结核药物的临床疗效不理想。排除标准：凡不符合上述纳入标准任何一条者均不纳入研究范围[5]。
2 研究方法
2.1 治疗方法
对照组：对氨基水杨酸异烟肼片(规格：0.10g，厂家：贵州神奇药业有限公司，批号：130104，剂量：0.80g，口服，1次/d)、吡嗪酰胺片(规格：0.25g，厂家：沈阳红旗制药有限公司，批号：1309051，剂量：0.75g，口服， 2次/d)、盐酸乙胺丁醇片(规格：0.25g，厂家：沈阳红旗制药有限公司，剂量：0.75g，口服，1次/d)、丙硫异烟胺肠溶片（规格：0.10g，厂家：桂林南药股份有限公司，批号：131202，剂量：0.30g，口服，口服 2次/d），治疗组加用盐酸左氧氟沙星片(规格：0.10g，厂家：辽宁倍奇药业有限公司，批号：131119，剂量：0.20g，口服，口服 2次/d)。9个月为1疗程，疗程末对两组患者的临床疗效进行对比评价。
2.2临床疗效评价方法
治疗期间，患者在3、6、9月末行痰结核杆菌涂片检查和常规X线胸部平片检查。评价指标：①转阴率。痰结核杆菌涂片连续3次检查结果均为阴性，可认定为转阴。②结核病灶的吸收率=明显吸收率+吸收率。明显吸收：X线检查结果显示空洞闭合，结核病灶吸收范围超过治疗前的2/3。吸收：X线检查结果显示空洞较治疗前明显缩小，但空洞闭合或结核病灶吸收不足治疗前的2/3。无改变：治疗前后病灶、空洞无改变，无吸收。恶化：空洞或结核病灶范围较治疗前有明显增大。③不良反应。治疗期间患者每月复查肝肾功能，并密切观察药物相关的副作用发生情况。
2.3 统计学分析
数据采集后，使用统计分析软件spss 16.0进行统计学分析。计数资料以n(%)表示，组间对比行χ2检查，计量资料以mean±SD表示，组间对比行t检验。检验水平α=0.05，以P<0.05表示组间差异有统计学意义，以P<0.01表示组间差异具有显著统计学意义。
3 结果
3.1 一般情况
对照组和治疗组患者均顺利完成为期9个月的治疗，期间无患者终止治疗或因不良反应中断治疗。106例患者在治疗期间每月定期复查，截止到治疗结束无患者失访。
3.2 治疗组和对照组临床疗效
痰涂片结果显示，治疗组患者转阴42例(79.24%)，对照组患者转阴31例(58.49%)，治疗组的转阴率明显高于对照组且差异具有统计学意义(P<0.05)。由表1可见，治疗组患者的明显吸收率与总吸收率均高于对照组，且组间差异具有统计学意义(P<0.05)。相对于治疗前，治疗组和对照组患者的病情均得到了明显改善，均未出现恶化病例。
3.3 治疗组和对照组的不良反应
关于两组患者的不良反应评价结果，如表2所示，结果显示两组患者的不良反应事件均以头晕、胃肠道反应等为主，且发生率均较低，关于肝肾功能异常，两组患者中均发生1例，与既往的临床报道基本一致[6]。在具体不良反应的发生率方面未见统计学差异(P>0.05)，但两组的不良反应总发生率相比，治疗组高于对照组，且组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
4 讨论
肺结核作为流行病史较久的传染性疾病，随着医药科技的不断发展，其临床治疗手段已日趋成熟。由于医疗条件的差异，一些贫穷落后区域的肺结核治疗现状并不理想。在我国，结核病的治疗已逐渐纳入医疗保障体系，在结核病的疫情控制和患者医疗经济压力的缓解方面均取得了长足的进展。但是，因抗生素滥用或不合理应用现象在我国依然较为严重，使得肺结核的临床治疗效果差。究其原因，主要是由于抗结核病药物联合应用方案不合理、药物剂量个体差异小等方面导致，最终导致抗结核治疗效果不理想，患者病情反复复发且形成耐多药难治性肺结核。耐多药难治性肺结核的临床特征以对一线抗结核病药物耐药为典型特征，长期使用一线药物治疗无法获得明确的临床疗效。在耐多药难治性结核的临床治疗方面，喹诺酮类是我国结核临床治疗首推的药物，盐酸左氧氟沙星的临床疗效受到广泛的肯定[7]。
在本次研究中，分别使用盐酸左氧氟沙星对53例难治性肺结核进行了治疗，以考察盐酸左氧氟沙星在治疗难治性结核方面的临床疗效。临床结果显示，使用盐酸左氧氟沙星治疗的治疗组患者的结核病灶吸收率和痰菌转阴率均明显高于对照组，且组间差异具有统计学意义(P<0.05)。在不良反应方面，治疗组患者的不良反应发生率高于对照组，且组间差异具有统计学意义(P<0.05)。但在不良反应发生的类型方面，则多为胃肠道反应、头晕等常见反应，并未出现休克、严重肝肾损伤等严重不良反应事件。整体结果表明，盐酸左氧氟沙星对难治性肺结核具有明确的临床疗效和良好的安全性，具有明确的临床推广价值。
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参考文献]
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（收稿日期：2014-04-21）