郑艳芬 何素华
摘要 目的：探讨鲁沃夫生物膜清洗剂对骨科外来手术器械附着细菌生物膜清洗的效果。方法：2012年6月~2013年7月抽取施乐辉全髋关节器械件200件，按配送时间等分为A组(常规清洗组)、B组(鲁沃夫生物膜清洗剂组)，观察目视放大镜判定效果与生物膜去除效果。结果：B组清洗后的目视放大镜判断样本合格率为98.00%，生物膜去除效果合格率为99.00%；A组清洗后的目视放大镜判断样本合格率为84.00%，生物膜去除效果合格率为80.00%，对比两组数据的目视放大镜判断情况和生物膜去除效果，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：使用鲁沃夫生物膜清洗剂组能有效清除骨科外来手术器械有机物残留，防止细菌生物膜的形成。
作者单位：528401中山市广东省中山市中医院
郑艳芬：女，大专，主管护师
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关键词 鲁沃夫生物膜清洗剂；骨科外来手术器械；附着细菌生物膜；清洗效果doi：10.3969/j.issn.1672-9676.2015.06.003
医院外来手术器械是指由外单位(厂家)带来医院手术室临时使用的手术器械，此类手术器械医院一般不作为常规配备，多以临时借用形式使用。外来手术器械多为骨科、脑外科等植入手术器械，结构复杂、不规则、多化样、沟槽、空洞较多，清洗十分困难。细菌生物膜是细菌吸附于生物材料或机体腔道表面分泌多糖基质、纤维蛋白、脂蛋白等物质，将自身包裹于其中而形成的膜样复合物［1］。因为器械上附着的有机物和微生物会使器械表面或内腔形成一层生物膜阻止灭菌因子的穿透导致灭菌失败［2-3］。为提供高质量的骨科手术器械，保证骨科手术安全进行，我们选用了鲁沃夫生物膜清洗剂对骨科外来手术器械加强灭菌前的清洁，效果满意。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料2012年6月~2013年7月，选择由配送厂家送来的骨科外来手术器械-施乐辉全髋关节器械件200件，按配送时间等分为A组(常规清洗组)、B组(鲁沃夫生物膜清洗剂组)两组。两组样本均按照卫生部规定的行业标准［3］进行髋关节手术组器械的清洗。
1.2方法A组：最小化拆卸器械，分别按清洗装载要求放在清洗篮筐中，在流动水下充分冲洗，放入配有1：270多酶清洗剂的超声机内，要求水温45 ℃，超声机超洗5 min，有管腔的器械用配套的毛刷充分刷洗，用高压水枪冲洗后，再放入全自动清洗消毒机经预洗－酶洗－碱洗－漂洗－热漂洗－干燥。B组：以最小化拆卸器械，分别按清洗装载要求放在清洗篮筐中，在流动水下充分冲洗，放入配有1：270鲁沃夫生物膜清洗剂的超声机内，要求水温45 ℃，超声机超洗5 min，有管腔的器械用配套的毛刷充分刷洗，用高压水枪冲洗后，再放入全自动清洗消毒机经预洗-酶洗-碱洗-漂洗-热漂洗-干燥。为避免清洗过程的个人操作差异性，操作人员均经过培训后以相对固定的方式执行，以保证清洗程序的一致性。
1.3观察指标（1）目视放大镜判定。通过肉眼观察以下指标来判断。清洗后的器械、物品表面光滑，在10倍放大镜下器械表面无粘附用机械方法可剥落的污物，器械表面无洗涤剂和影响金属光泽的污物。达到以上标准的为合格，否则视为不合格。（2）生物膜去除效果。根据《医用清洗剂卫生标准》(2010年6月卫生部审批稿)中标明对生物膜有特效的，模拟生物膜中的细菌减少≥90%，ATP含量减少≥90%，蛋白测定时，37 ℃条件下，棉拭子在15 min内不变色，可判为对生物膜去除效果合格 。在效果判定中，我们主要取骨科外来手术器械沟槽、空洞较多的部位，取样面积≥50%。
1.4统计学处理采用PEMS 3.2统计软件，计数资料比较采用两独立样本的χ2检验。检验水准α=0.05。
2结果
2.1两组目视放大镜判断样本合格情况比较（表1）
3讨论
从2009年12月开始，我院外来器械归由专业化更强的消毒供应中心管理，2012年我院骨科外来手术器械占外来手术器械的95%，开展骨科外来手术器械1357台，总包数3763，占到全部手术器械(包)的10 %。由于这些外来器械由厂家提供，并在不同的医院流动使用，给医院感染控制工作带来很大的安全隐患。由于骨科手术器械多由厂家提供，并多用于进行植入手术，这些外来器械在不同医院频繁流动，其清洗消毒及灭菌的处理质量，让消毒供应中心面临更大的挑战。并且在国内，公司因为器械昂贵或担心降低器械周转率而不愿将器械交予医院处置，医院也缺少负责外来器械的专业人员，为此外来器械的清洗、包装、使用跟踪等仍然由器械公司负责。公司业务员很多是非医学专业出身，未经过相关知识培训，国内外来器械清洗的现状不容乐观。
近年来，研究发现细菌生物膜在细菌感染性疾病中起着非常重要的作用，根据美国疾病控制与预防中心(CDC)统计，临床上有65%的人类细菌性感染都与生物膜有关，另据美国国立卫生研究院(NIH)统计，超过80 %的细菌性疾病与细菌生物膜有关。根据美国胃肠病相关技术与护理人员学会(SGNA)调查，目前普遍认为生物膜形成是骨科外来器械清洗消毒失败的许多原因之一［4］。而医疗器材上有机物残留是导致生物膜形成的主要原因，其次环境中其他营养成分、温湿度、渗透压、PH值、铁离子等因素都是生物膜赖以形成的条件。同时当生物膜积累到一定厚度，消毒及灭菌因子均难以杀灭包裹于其中的细菌。一旦生物膜在骨科外来器械腔道中形成，即使采用正确的清洗消毒流程祛除也很困难。器械清洗是保证灭菌效果的关键，器械清洗不彻底存在有机物会影响灭菌的成功率，有机物越多则灭菌成功的可能性越小［5］。
鲁沃夫生物膜清洗剂是一款独特的中性多酶清洗剂，特别设计针对溶解不溶性多糖，将中度危险性和高度危险性医疗器械上的所有生物负载和生物膜彻底清除，使高水平消毒剂或液体化学灭菌剂能发挥正常作用。本文经过分析，B组清洗后的目视放大镜判断样本合格率为98.00%，生物膜去除效果合格率为99.00%；而A组清洗后的目视放大镜判断样本合格率为84.00%，生物膜去除效果合格率为80.00%，对比两组数据的目视放大镜判断情况和生物膜去除效果，差异均有统计学意义(P<0.05)。表明鲁沃夫生物膜清洗剂不但可完美用于手工再生处理，也可极有效地用在所有内镜清洗机、清洗消毒机和超声清洗机等内壁上可能积聚生物膜的清洗机上［6-7］。
可见，使用鲁沃夫生物膜清洗剂组能有效清除骨科外来手术器械有机物残留，防止细菌生物膜的形成。
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参考文献
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（收稿日期：2014-05-29）
（本文编辑 冯晓倩）